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做质量我们是认真的 —全员开展医疗器械生产质量管理规范培训

时间:2018-08-22来源:本站作者:一特官网

为贯彻国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》,提高各岗位的质量体系管理水平与文件记录规范性,公司于2018年7月21日组织总部全体员工参加GMP培训,让“规范”及质量体系管理深入企业每一位员工心中。



        为达到此次培训的专业效果,公司力邀北京国医械华光认证有限公司段淑芬老师给员工进行授课。



培训课堂上,段老师就“医疗器械生产质量管理规范条例”、“现场检查指导原则对比”、“重点解析及案例分析”三方面对组织机构、设计开发、采购、生产管理、质量控制等13大项进行详细讲解,段老师列举的案例贴近公司实际,充分调动了员工听课的兴趣。通过学习,大家对“规范”有了更深层次的理解,在课堂结尾现场问答环节,大家针对自己实际工作中遇到的问题向老师积极提问,通过老师的答疑,确保知识吸收、理解透彻。


培训结束后,各部门相关负责人针对近期医疗器械评审中出现的问题与段老师再一次进行深入交流,针对评审中各个尖锐问题,段老师逐一解答并提出对策,通过深入交流探讨,各负责人表示获益匪浅,对接下来的医疗器械评审更快更好的完成充满信心。



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